ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับการใช้แรงเหวี่ยงในอุตสาหกรรมยา

เริ่มต้นจากข้อกำหนดพื้นฐานและการกำหนดเป้าหมายของการใช้งานเครื่องหมุนเหวี่ยงในอุตสาหกรรมยาเพื่อให้มั่นใจถึงความน่าเชื่อถือการทำซ้ำความสอดคล้องและความปลอดภัยของเครื่องหมุนเหวี่ยงยาในกระบวนการผลิต (เมื่อประมวลผลผลิตภัณฑ์เฉพาะ)เครื่องแยกของเหลวแข็งแรงเหวี่ยงมีการใช้งานที่หลากหลายในอุตสาหกรรมยาเคมีอาหารและอื่นๆ อุปกรณ์แยกเป็นหนึ่งในอุปกรณ์การประมวลผลหลักในอุตสาหกรรมยา

ก่อนการเปลี่ยนแปลงส่วนใหญ่ของเครื่องหมุนเหวี่ยงที่ใช้ในอุตสาหกรรมยาถูกหมุนเหวี่ยงแบบดั้งเดิมซึ่งไม่แตกต่างจากที่ใช้ในอุตสาหกรรมเคมีมากนักแต่ตรงตามข้อกำหนดการแยกขั้นพื้นฐานที่สุดเท่านั้น ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาอุตสาหกรรมยาได้ใช้การเปลี่ยนแปลงซึ่งได้นำเสนอความต้องการที่สูงขึ้นสำหรับการหมุนเหวี่ยง ตามข้อกำหนดสำหรับอุปกรณ์ในมาตรฐานการจัดการคุณภาพของการผลิตทางเภสัชกรรมในสถานที่ตั้งของการรักษาลักษณะการแยกของเครื่องหมุนเหวี่ยง, ข้อกำหนดสำหรับอุปกรณ์ในมาตรฐานการจัดการคุณภาพของการผลิตทางเภสัชกรรมต้องเป็นไปตาม ข้อกำหนดสำหรับการออกแบบการผลิตการเลือกและการติดตั้งอุปกรณ์เครื่องเหวี่ยงแยกส่วนใหญ่รวมถึง:

(1) การออกแบบการเลือกและการติดตั้งอุปกรณ์ควรเป็นไปตามข้อกำหนดการผลิตของยาเสพติด ควรทำความสะอาดง่ายฆ่าเชื้ออำนวยความสะดวกในการผลิตซ่อมแซมและบำรุงรักษาและป้องกันข้อผิดพลาดหรือลดการปนเปื้อน

(2) พื้นผิวของอุปกรณ์ในการสัมผัสโดยตรงกับยาควรจะเรียบ, ฟรีของปลายตาย, ง่ายต่อการทำความสะอาดหรือฆ่าเชื้อ, ทนต่อการกัดกร่อน, และไม่เปลี่ยนแปลงทางเคมีด้วยยาหรือดูดซับ

(3) สารหล่อลื่นและสารเย็นที่ใช้ในเครื่องหมุนเหวี่ยงยาจะไม่ปนเปื้อนยาหรือภาชนะบรรจุ การออกแบบและการติดตั้งท่อควรหลีกเลี่ยงปลายตายและท่อตาย บุคลากรที่เข้ามาในห้องสะอาด (พื้นที่) ไม่ควรแต่งหน้าหรือสวมใส่อุปกรณ์เสริมและไม่ควรสัมผัสยาโดยตรงด้วยมือเปล่าของพวกเขา

(4) เครื่องมือ, เมตร, เครื่องมือวัด, เครื่องมือวัด, ฯลฯที่ใช้สำหรับการผลิตและการตรวจสอบควรตอบสนองความต้องการของการผลิตและการตรวจสอบในขอบเขตของการประยุกต์ใช้และความแม่นยำของพวกเขาที่มีเครื่องหมายคุณสมบัติที่ชัดเจน, และได้รับการปรับเทียบเป็นประจำ

(5) อุปกรณ์การผลิตที่นำเสนอโดยผู้ผลิตเครื่องเหวี่ยงควรมีสัญญาณสถานะที่ชัดเจนและได้รับการซ่อมแซมอย่างสม่ำเสมอบำรุงรักษาและตรวจสอบแล้ว การทำงานของการติดตั้งอุปกรณ์การซ่อมแซมและการบำรุงรักษาไม่ควรส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์

(6) เครื่องมือและเมตรที่มีความต้องการพิเศษควรวางไว้ในห้องเครื่องมือพิเศษและควรมีสิ่งอำนวยความสะดวกเพื่อป้องกันไฟฟ้าสถิตการสั่นสะเทือนความชื้นหรือปัจจัยภายนอกอื่นๆ

ในการตอบสนองต่อความต้องการข้างต้นชุดของมาตรการจะต้องได้รับการพิจารณาอย่างเต็มที่ในการออกแบบรูปแบบของโครงสร้างการเลือกวัสดุและการตระหนักถึงฟังก์ชั่น ในการผลิตมีความสามารถในการประมวลผลและการประมวลผลจำนวนมากเพื่อให้บรรลุความต้องการเช่นพื้นผิวเสร็จสิ้น ในการเลือกกระบวนการผลิตจริงคุณสมบัติปานกลางและข้อกำหนดด้านความสะอาดควรพิจารณาเพื่อเลือกรุ่นเครื่องหมุนเหวี่ยงยาที่เหมาะสม ความสะดวกในการบำรุงรักษาและการกำหนดค่าที่เหมาะสมของอุปกรณ์อินเทอร์เฟซที่มีเครื่องหมุนเหวี่ยงควรได้รับการพิจารณาในระหว่างการติดตั้ง