ข้อกำหนดทางเทคนิคหลายประการของเครื่องหมุนเหวี่ยงในการผลิตทางเภสัชกรรม

เริ่มต้นจากความต้องการพื้นฐานและข้อกำหนด GMP สำหรับการใช้แรงเหวี่ยงในอุตสาหกรรมยาข้อกำหนดการออกแบบมีการเสนอเพื่อให้มั่นใจถึงความน่าเชื่อถือการทำซ้ำความสอดคล้อง, และความปลอดภัยของเครื่องหมุนเหวี่ยงยาในกระบวนการผลิต

เครื่องหมุนเหวี่ยงยา

การเลือกรุ่นที่เหมาะสมเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการบรรลุข้อกำหนด gmp. สำหรับผลิตภัณฑ์และโอกาสเฉพาะบางอย่างบางรุ่นอาจไม่เหมาะแม้ว่าจะมีความพยายามมากในการออกแบบโครงสร้างก็อาจไม่บรรลุผลที่คาดหวัง ผู้ใช้เครื่องหมุนเหวี่ยงทางเภสัชกรรมควรเสนอข้อกำหนดเกี่ยวกับข้อกำหนดของเครื่องหมุนเหวี่ยงนั่นคือผู้ใช้ควรให้ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับเครื่องหมุนเหวี่ยงร่วมกับผู้ผลิตตามสภาพแวดล้อมการทำงานคุณสมบัติทางฟิสิกส์ของสื่อการประมวลผลข้อกำหนดการประมวลผลการควบคุมฯลฯ

การเลือกใช้วัสดุสำหรับเครื่องหมุนเหวี่ยงทางเภสัชกรรม

ข้อกำหนด GMP กำหนดให้พื้นผิวของอุปกรณ์ที่สัมผัสโดยตรงกับยาเสพติดไม่เปลี่ยนแปลงทางเคมีหรือดูดซับยาเสพติด ดังนั้นควรใช้วัสดุที่เหมาะสมในการผลิตสื่อเฉพาะเพื่อตอบสนองความต้องการข้างต้นตลอดจนเพื่อให้บรรลุข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับการป้องกันการกัดกร่อน วัสดุเหล่านี้ไม่ได้เป็นเพียงวัสดุโลหะเช่นกลองเท่านั้นแต่ยังรวมถึงชิ้นส่วนทั้งหมดที่สัมผัสกับวัสดุรวมถึงชิ้นส่วนปิดผนึกรัดฯลฯ

การเลือกวัสดุเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการบรรลุความต้านทานการกัดกร่อนและความต้องการความสะอาด ควรเลือกวัสดุที่เหมาะสมตามข้อมูลการกัดกร่อน (คุณสมบัติทางเคมีอุณหภูมิความเข้มข้นฯลฯ) ของวัสดุที่แยกออกจากกัน สำหรับบางโอกาสที่มีความต้องการความสะอาดสูงท่อสุขาภิบาลและข้อต่ออย่างรวดเร็วสุขาภิบาลควรใช้เพื่อกำจัดมลพิษที่เป็นไปได้จากท่อและอำนวยความสะดวกในการทำความสะอาด

การออกแบบโครงสร้างและการรักษาพื้นผิวของเครื่องหมุนเหวี่ยงยา

ในระหว่างการออกแบบให้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้จำนวนใบหน้าร่วมควรลดลง (กำจัด) เพื่อขจัดสิ่งสกปรกที่ช่องว่างใบหน้าร่วมเหล่านี้ดำเนินการที่ยากต่อการทำความสะอาด ข้อต่อเชื่อมควรต่อเนื่อง (ไม่มีการหยุดชะงัก) มุมควรโค้งมนได้อย่างราบรื่นและการเชื่อมก้นควรเป็นพื้นเรียบ มุมที่คมชัดและมุมหมุนทั้งหมดจะต้องโค้งมนเพื่อสร้างการเปลี่ยนแปลงที่ราบรื่นของมุมโค้งมนกำจัดการยื่นออกมาและความหดหู่ให้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้กำจัดจุดบอดสุขาภิบาล, และกำจัดมุมที่ตายแล้วที่ของเหลวและวัสดุสามารถสะสมได้ พื้นผิวสแตนเลสทั้งหมดควรขัดเพื่อลดการยึดเกาะของสารมลพิษบนพื้นผิวอุปกรณ์และปรับปรุงประสิทธิภาพการทำความสะอาด

ในระหว่างการบำรุงรักษาเครื่องหมุนเหวี่ยง Pharma บุคลากรด้านการบำรุงรักษาเครื่องมืออะไหล่ฯลฯอาจทำให้เกิดการปนเปื้อนไปยังการประชุมเชิงปฏิบัติการปลอดเชื้อ ดังนั้นการออกแบบของหมุนเหวี่ยงควรเป็นเรื่องง่ายง่ายที่จะถอดแยกชิ้นส่วนการขนส่งและให้แน่ใจว่าเหตุผลและความน่าเชื่อถือของโครงสร้างผลิตภัณฑ์

เครื่องหมุนเหวี่ยงยา

ข้อกำหนดด้านสิ่งแวดล้อมระดับสูงเสนอในระหว่างกระบวนการผลิตเครื่องหมุนเหวี่ยงยาไม่ว่าจะเป็นยาที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อหรือยาปลอดเชื้อตัวกลางยาหรือยาสำเร็จรูป ภายใต้ความต้องการด้านสิ่งแวดล้อมในระดับสูงเช่นในการประชุมเชิงปฏิบัติการปลอดเชื้อการปิดผนึกที่ดีสามารถแยกสภาพแวดล้อมภายนอกออกจากภายในเครื่องได้อย่างมีประสิทธิภาพ ขั้นตอนที่เป็นของแข็งของเหลวและก๊าซในช่องหมุนเหวี่ยงไม่ควรทำให้เกิดมลพิษต่อสภาพแวดล้อมการประชุมเชิงปฏิบัติการตรงกันข้ามผู้ประกอบการและสภาพแวดล้อมภายนอกไม่ควรทำให้เกิดมลพิษต่อวัสดุ ดังนั้นผู้ผลิตยาควรแจ้งผู้ผลิตเครื่องหมุนเหวี่ยง Pharma เกี่ยวกับข้อกำหนดการปิดผนึกเมื่อทำการสั่งซื้อ