วิธีทำตามมาตรฐาน GMP ด้วยเครื่องหมุนเหวี่ยงอุตสาหกรรม?

หากทำการทดสอบตามมาตรฐาน GMP ต้องกำหนดมาตรฐานที่เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับเครื่องหมุนเหวี่ยงทุกทิศทาง ตามข้อกำหนดของ "การปฏิบัติการผลิตที่ดีสำหรับผลิตภัณฑ์ยา" สำหรับอุปกรณ์เครื่องหมุนเหวี่ยงยาต้องไม่เพียงแต่บรรลุลักษณะการแยก, แต่ยังเป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับอุปกรณ์ใน "แนวทางการผลิตที่ดีสำหรับผลิตภัณฑ์ยา" พื้นผิวของเครื่องหมุนเหวี่ยงที่สัมผัสโดยตรงกับยาควรเรียบแบนไม่มีมุมตายและทำความสะอาดง่าย

ข้อกำหนดในการทำความสะอาดสำหรับเครื่องหมุนเหวี่ยงอุตสาหกรรม

มีหัวทำความสะอาดหลายหัวหรือท่อทำความสะอาดในช่องด้านในของเครื่องหมุนเหวี่ยงอุตสาหกรรมซึ่งสามารถทำความสะอาดได้โดยไม่ต้องเปิดฝาหรือใช้เครื่องหมุนเหวี่ยง โฟกัสคือการทำความสะอาดด้านล่างของกลองและแบริ่งที่นั่ง, ของเหลวปิดกั้นพื้นผิวและพื้นผิวด้านนอกของกลอง, พื้นผิวด้านในของกลอง, พื้นผิวด้านในของแผ่นพลิกและให้อาหารพื้นผิวของเครื่องขูดและอุปกรณ์อื่นๆและพื้นผิวด้านในของปลอกหุ้ม

ข้อกำหนดสำหรับความต้านทานการกัดกร่อนและการรักษาพื้นผิวของเครื่องหมุนเหวี่ยงอุตสาหกรรม

โดยทั่วไปอุตสาหกรรมยาควรเลือกโครงสร้างสแตนเลส แม้ว่าชิ้นส่วนภายนอกบางส่วนจะไม่สัมผัสกับวัสดุโดยตรงแต่ก็ยังเหมาะสำหรับสแตนเลสเพื่อทำความสะอาดพื้นผิวและรักษาสภาพแวดล้อมการประชุมเชิงปฏิบัติการที่สะอาด เลือกวัสดุที่เหมาะสมเช่นสแตนเลสซับในพลาสติกโพลีเทตระฟลูออโรเอทิลีนไททาเนียมฯลฯตามข้อมูลการกัดกร่อนคุณสมบัติทางเคมีอุณหภูมิและความเข้มข้นของสารแยก พื้นผิวของเครื่องหมุนเหวี่ยงอุตสาหกรรมควรแบนเปลี่ยนได้อย่างราบรื่นและกำจัดมุมตายการสะสมของเหลวการสะสมของวัสดุและมุมที่ตายแล้วอื่นๆในการออกแบบโครงสร้างและการผลิตเพื่อให้แน่ใจว่ามีสุขอนามัย

ข้อกำหนดสำหรับแหล่งอากาศของเครื่องหมุนเหวี่ยงอุตสาหกรรม

ส่วนประกอบนิวเมติกของเทคโนโลยีเครื่องหมุนเหวี่ยงอุตสาหกรรมเช่นเครื่องขูดลมเครื่องขูดก๊าซช่วยและอุปกรณ์หดตัวก๊าซขับเคลื่อนด้วยก๊าซอากาศอัดหรือก๊าซไนโตรเจนอัดและแหล่งอากาศจะต้องบริสุทธิ์ เพื่อให้แน่ใจว่ายาเสพติดไม่ได้ปนเปื้อนจากสิ่งสกปรกในก๊าซ หากใช้ในพื้นที่ป้องกันการระเบิดแหล่งอากาศควรเป็นก๊าซไนโตรเจน

ข้อกำหนดสำหรับการทำความสะอาดเค้กกรองที่เหลือและการสร้างผ้ากรองในเครื่องหมุนเหวี่ยงอุตสาหกรรม

ในเทคโนโลยีเครื่องหมุนเหวี่ยงอุตสาหกรรมที่ใช้กันทั่วไปในอุตสาหกรรมยาเครื่องหมุนเหวี่ยงการปลดปล่อยเครื่องหมุนเหวี่ยงด้วยตนเองหรือเครื่องหมุนเหวี่ยงยกถุงเป็นรุ่นทั่วไป ถุงกรองถูกยกขึ้นทุกครั้งที่วัสดุถูกปล่อยออกมาทำให้ง่ายต่อการทำความสะอาดเค้กกรองที่เหลือและสร้างผ้ากรองใหม่ ผ้ากรองถูกติดตั้งบนผนังของกลองดังนั้นจึงเป็นเรื่องยากที่จะถอดและติดตั้งกว่าเครื่องหมุนเหวี่ยงปล่อย มีระยะห่างที่ปลอดภัยระหว่างเครื่องขูดและผ้ากรองเพื่อป้องกันไม่ให้เครื่องขูดทำลายผ้ากรอง การปรากฏตัวของชั้นเค้กกรองที่เหลือนี้ไม่ใช่ปัญหาสำหรับผลิตภัณฑ์เคมีทั่วไป

อย่างไรก็ตามในอุตสาหกรรมยาการปรากฏตัวของเค้กกรองที่เหลือไม่สามารถตอบสนองความต้องการในการขจัดการปนเปื้อนระหว่างกระบวนการ ในการทำความสะอาดเค้กกรองที่เหลือมีการติดตั้งเครื่องขูดก๊าซช่วยบนเครื่องขูดและหัวฉีดล้างก๊าซจะถูกติดตั้งนอกหลุมกรองกลอง ในระหว่างการขูดก๊าซแรงดันสูงจะผ่านรูกรองกลองจากด้านนอกสู่ด้านในส่งผลกระทบต่อผ้ากรองและชั้นเค้กกรองที่เหลือเพื่อให้ผ้ากรองผลิตการสั่นของชีพจรและย้ายเข้าด้านใน จึงทำให้ผ้ากรองใกล้กับมีดโกนที่มีแรงผลักดันที่ยืดหยุ่นและลดความหนาของชั้นเค้กกรองตกค้าง ในเวลาเดียวกันก๊าซแรงดันสูงที่ถูกขับออกโดยเครื่องขูดที่ช่วยหดตัวของก๊าซจะพัดเค้กกรองที่ตกค้างบนผ้ากรอง อุปกรณ์นี้สามารถลดหรือกำจัดเค้กกรองที่เหลือได้อย่างมีประสิทธิภาพ ในเวลาเดียวกันผ้ากรองยังมีระดับหนึ่งของการฟื้นฟู, และการทำความสะอาดเค้กกรองที่เหลือสำหรับวัสดุบางอย่างที่มีขนาดอนุภาคขนาดเล็กหรือความหนืดสูงสามารถกำจัดเค้กกรองที่เหลือในการกรองต่อไป